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        復活草安心寧醫用防護口罩:國外進口防疫物品需要的資料及資質

        作者: 時間:2020-04-17

        復活草安心寧醫用防護口罩

        N95口罩_KN95口罩_口罩加工廠_醫用防護口罩_醫用外科口罩_膏藥加工_膏藥加盟_膏藥招商

        歐盟必要資料及資質:

        提單,裝箱單,發票。

        口罩要求:

        在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,危及健康的物質和混合物2019年起,歐盟新法規PPE Regulation(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

        美國必要資料及資質:

        提單,裝箱單,發票。美國進口的口罩,若需要銷行銷售活動。

        對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

        口罩要求:

        根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。

        在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級   N,R,P

        N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒.也多是非油性的。

        R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

        P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。根據過濾效率的不同,又有90,95,100的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%

        N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩

        澳大利亞必要資料及資質:

        提單,裝箱單,發票。

        口罩要求:

        AS/NZS 17162012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

        日本必要資料及資質:

        提單、裝箱單、發票。

        出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場則必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device ActPMD Act,PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

        口罩要求:

        包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內過濾效率95%N95口罩)標準的醫用口罩!

        PFE:0.lμm微粒子顆粒過濾效率

        BFE:細菌過濾率

        VFE:病毒過濾率ウィルスカット:病毒攔截

        1、醫用防護口罩:符合中國GB19083―2010強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

        2N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%

        3KN95口罩:符合中國GB 2626強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%

        韓國必要資料及資質:

        提單、裝箱單、發票。

        韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(沒有不行,網址:www.kpta.or.kr)。

        企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。

        口罩要求:

        口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽,含:Made in China,生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程。除了以上這些文件,貨物到了韓國以后還需要進行送樣檢驗,送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

        復活草安心寧醫用外科口罩:http://www.spirit-stores.com/

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